西黄指南解读《乳腺癌中西医结合诊疗指南》（2023年）

1. 乳腺癌的流行病学

2020年全球癌症最新数据显示，女性乳腺癌已经超越肺癌，成为发病率最高的癌症，其发病率在中国亦呈逐年增高态势。

乳腺癌是国家肿瘤防治工作的重点，也是探索并实现《“健康中国2030”规划纲要》：“到2030年，总体癌症5年生存率提高15%，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理战略目标”的重要环节。

1. 乳腺癌的诊断和鉴别诊断

1.乳腺癌中西医诊疗路线图

2.西医诊断思路

乳腺癌可通过筛查获得早期诊断进而改善预后，建议女性40岁以后每年进行1次机会性筛查。乳腺癌的诊断应遵循临床-影像-病理“三结合”的形式，其中组织病理学是诊断乳腺癌的金标准。

乳腺癌需与乳腺增生、纤维腺瘤、错构瘤、囊肿、导管内乳头状瘤、乳腺结核等良性疾病，与乳房恶性淋巴瘤、间叶源性肉瘤以及其他部位原发肿瘤转移到乳腺的继发性乳腺恶性肿瘤进行鉴别诊断。

3.中西医结合诊断思路

采用辨病与辨证相结合的诊断方式，根据乳腺癌的西医诊断标准进行诊断。因循古代，中医多以“乳岩”或“乳癌”命名乳腺癌，通过望、闻、问、切四诊，采用八纲辨证、脏腑辨证，辨明邪正盛衰、转移部位、涉及脏腑，明确中医辨证分型，最后形成由西医病名和中医辨证分型组成的中西医结合诊断，指导临床实践。

1. 乳腺癌的中医药治疗：本指南中西黄胶囊被推荐用于治疗早期、晚期乳腺癌

中医药治疗乳腺癌具有悠久的历史，尤其是近些年来，逐步开展了众多较高水平的循证医学研究，探索出了中医药与手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等相结合的治疗规律，明确了中西医结合治疗乳腺癌的途径与方法，显示了以整体观和辨证论治为核心思想的传统中医药与现代精准医疗结合的乳腺癌分型、分阶段治疗可以发挥中西医各自优势，扬长避短，在乳腺癌全人群、全周期防治中发挥重要作用。

1.早期巩固强化治疗

早期巩固阶段是指初次诊断的乳腺癌经系统治疗达到临床完全缓解后，很多患者会继续寻求中医强化治疗，中医强化治疗是在整体观念的指导下，辨证论治，治病求本，通过改良“土壤”微环境，扶助正气，增强免疫力，以达到防止肿瘤复发及转移的目的。

指南推荐早期乳腺癌巩固阶段，中成药可以口服西黄胶囊，以改善生存（C类证据，强推荐）。

共有符合纳排标准的网状Meta分析1篇,共纳入61项RCTs，涉及10种口服中成药，该Meta分析显示西黄丸/胶囊、平消胶囊、复方斑蝥胶囊、槐耳颗粒能够改善I～III期乳腺癌患者客观缓解率（objective response rate，ORR），疗效排序为西黄丸/胶囊＞平消胶囊＞复方斑蝥胶囊＞槐耳颗粒，同时也能够很好的改善I～III期乳腺癌患者疾病控制率（disease control rate，DCR），且疗效排序为西黄丸/胶囊＞平消胶囊＞复方斑蝥胶囊＞槐耳颗粒；生活质量（quality of life，QOL）改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊＞槐耳颗粒＞复方斑蝥胶囊＞平消胶囊。

2. 晚期姑息性治疗

晚期姑息性治疗是指乳腺癌根治性手术治疗后出现复发转移或初治即为Ⅳ期。本阶段中医治疗在辨证论治的基础上，注重扶正气、辨局部，以达到改善症状、延长生存、提高生活质量的目的。

指南推荐晚期乳腺癌患者瘀毒互结证可以西黄胶囊为主治疗以改善生存（C类证据，强推荐）

对于瘀毒互结证，已有的符合纳排标准的网状Meta分析1篇,共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药，主要结局指标为客观缓解率(ORR)，和疾病控制率(DCR)。结果表明乳腺癌晚期瘀毒互结证在西医规范治疗基础上使用西黄胶囊（丸）治疗有益于提升ORR和DCR。

对于口服中成药，已有的符合纳排标准的网状Meta分析1篇,共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药，主要结局指标为客观缓解率(ORR)，和疾病控制率(DCR)。该Meta分析显示，改善III-IV期乳腺癌患者ORR的疗效排序为槐耳颗粒＞西黄丸/胶囊＞华蟾素胶囊＞平消胶囊；改善III-IV期患者DCR的疗效排序为平消胶囊＞西黄丸/胶囊＞华蟾素胶囊＞槐耳颗粒；生活质量改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊＞槐耳颗粒＞华蟾素胶囊＞平消胶囊；西黄丸有益于提高乳腺癌患者的PFS和患者OS，平消胶囊有益于提高OS；缓解白细胞减少发生率的疗效排序为槐耳颗粒＞华蟾素胶囊＞西黄丸/胶囊＞平消胶囊；减少消化道反应发生率的疗效排序为西黄丸/胶囊＞槐耳颗粒＞平消胶囊＞华蟾素胶囊。

参考文献：《乳腺癌中西医结合诊疗指南》（2023年）