俄罗斯试验的结果发现候选疫苗不会导致严重不良反应

时间：2021-06-24 14:25:02 来源：

《柳叶刀》今天发表了两项针对76人的早期俄罗斯非随机疫苗试验（Sputnik V）的结果，发现两种由两部分组成的疫苗配方具有良好的安全性，未发现严重不良事件超过42天，并在21天之内诱导所有参与者产生抗体应答。新论文报告了两项持续42天的小型1/2期临床试验的结果-一项研究疫苗的冷冻制剂，另一项涉及冻干（冷冻-干燥）的疫苗制剂。设想使用现有的全球疫苗供应链将冷冻制剂大规模使用，而冷冻干燥制剂因其更稳定且可以在2-8摄氏度下存储而开发用于难以到达的地区。两部分疫苗包括两个腺病毒载体-重组人26型腺病毒（rAd26-S）和重组人5型腺病毒（rAd5-S）-已被修饰以表达SARS-CoV-2刺突蛋白。腺病毒也被削弱，以致它们不能在人细胞中复制并且不会引起疾病（腺病毒通常引起普通感冒）。作者注意到他们的研究存在一些局限性，包括随访时间短（42天），这是一项小型研究，第一阶段试验的某些部分仅包括男性志愿者，没有安慰剂或对照疫苗。此外，他们指出，尽管计划招募18-60岁的健康志愿者，但总体而言，他们的研究包括了相当年轻的志愿者（平均在20多岁和30多岁）。不同的人群，包括年龄较大的人群，具有基本医疗状况的残障人士以及处于危险中的人群。

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