制药行业所需的负担得起的解决方案：危险品

时间：2021-06-20 18:25:02 来源：

联盟卫生部一位高级官员说，先进，可负担和可及的解决方案是在印度制药领域加强创新的唯一途径。

promila Gupta博士说：“我们需要建立和开发一个能够释放该国企业活力的有利生态系统，以便为中小型和大型企业创造一个广阔而充满活力的市场，这些市场共生地相互联系，以提供卓越和可持续的解决方案。” ，卫生服务总监（DGHS）最近在ASSOCHAM在新德里举行的'pharma Conclave 2018'揭幕仪式上。

她认为，尽管印度拥有自己的技术能力，巨大的人才储备和潜力，但即使在该国自己的健康优先事项上，印度在新药开发中（无论是生物制药还是生物仿制药）的作用也十分有限。

Gupta博士补充说，非传染性疾病，更多的慢性病，癌症，生活方式疾病和糖尿病的出现要求行业寻找先进但可负担和可及的解决方案。

她敦促印度制药业抓住机遇，这些机遇是由于分子水平，基因组学，蛋白质组学，代谢组学，生物信息学和成像技术的最新革命而带来的，这些革命使人们对几种疾病的潜在机制有了更深入的了解。她补充说：“我认为参与医疗保健研究的学术机构，研究实验室和制药行业应适当利用这些机会，并大有作为，以发现和开发该国的新医疗产品和服务。”

古普塔博士赞扬了国内制药业在生产仿制药方面发挥了关键作用，该仿制药已出口到约200个国家。她强烈敦促行业改变其方法，并考虑到全球制药市场在贸易惯例，竞争力和市场需求方面的重大变化，将更多的精力放在创新医疗产品和服务的研发（R＆D）上以实现可持续增长。她说，尽管在过去十年中，许多印度制药公司已开始投资于研发，以开发新型分子实体，但在将创新从实验室转化为印度市场方面所取得的成功是有限的。“这需要学术机构，大学和行业之间进行有效的协调和信息交换以及协作，并且对监管途径应有非常清晰的了解。”

鼓励研发的规定

她强调了联盟政府采取的步骤，她说，2018年2月通报的新药物和临床试验规则草案包含一些鼓励研发的规定：

减少在印度进行发现，研究和生产的一部分中为新药或试验性新药进行临床试验的申请的处理时间；

如果新药在DCGI确认的任何国家/地区获得批准和销售（印度药物管制总局），则取消当地的临床试验要求；和

加快新药开发的特殊机制，这些新药将用于威胁生命或严重的疾病状况，罕见疾病，未满足的医疗需求，灾难或特定防御用途。

“认识到临床试验对于创新新药以应对公共卫生中疾病负担的挑战的重要性，CDSCO和卫生与家庭福利部已采取各种措施在该国促进科学和道德的临床试验，她补充说。

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