Torrent Pharmaceuticals召回缬沙坦/氨氯地平/ HCTZ片剂

时间：2021-06-20 08:25:01 来源：

由于检测到浙江华海制药有限公司生产的活性药物成分（ApI）中存在微量的意外杂质，因此Torrent制药公司自愿召回14批次的缬沙坦/氨氯地平/ HCTZ片剂至消费者水平。在ApI中检测到的杂质是N-亚硝基二甲胺（NDMA），它是某些食物，饮用水，空气污染和工业过程中天然存在的一种物质，并且已被国际研究机构归类为可能的人类致癌物。关于癌症（IARC）的分类。

迄今为止，洪流制药有限公司尚未收到任何有关此次召回的不良事件的报告。

缬沙坦用于控制高血压和治疗心力衰竭。与氨氯地平加氢氯噻嗪联用，可用于控制高血压。患者应在退还药物之前联系他们的药剂师或医师，他们可以为他们提供替代治疗的建议。接受缬沙坦治疗的患者应继续服用药物，因为如果立即停止治疗而没有任何其他治疗方法，则对患者健康造成伤害的风险可能会更高。

需要召回的产品在下面列出，并装在瓶中。可以通过在FDA网站上检查产品名称，制造商详细信息以及批次或批号来识别产品。

Valsartan /氨氯地平/ HCTZ片剂在全国范围内分发给Torrent的批发，分销商，重新包装商和零售客户。Torrent Pharmaceuticals Limited将通过电话和书面形式通知其分销商和客户，以立即停止分发被召回的特定批次并通知其子帐户。Torrent正在安排将所有召回的产品退还给Qualanex。召回信中提供了有关退回被召回产品的说明。

对此召回有医疗问题或报告不良事件的消费者可以通过以下方式与Torrent Pharmaceuticals Limited联系：

1-800-912-9561（美国东部时间上午8:00 –下午5:00收到实时通话，每周7天，每天24小时提供语音邮件）。

[email protected]

如果消费者遇到任何与服用或使用此药物有关的问题，也应与他们的医师或医疗保健提供者联系。

有关产品退货的任何常规问题，请致电1-800- 505-9291与Qualanex联系（东部时间上午8点至下午5:30接到现场电话）。

使用该产品遇到的不良反应或质量问题可以在线，通过常规邮件或传真方式报告给FDA的MedWatch不良事件报告程序。

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