利拉鲁肽减重的临床试验经验

时间：2021-06-27 12:25:02 来源：

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出在实践中观察到的不良反应率。

在5项双盲，安慰剂对照试验中评估了利拉鲁肽制剂的安全性，该试验包括3384名使用利拉鲁肽制剂治疗的超重或肥胖患者，治疗期长达56周（3个试验），52周（1个试验）和32周（1个试验））。除饮食和运动咨询外，所有患者均接受研究药物。在这些试验中，患者接受利拉鲁肽制剂的平均治疗持续时间为45.9周（中位数为55.9周）。在这些患者中，有1087名利拉鲁肽制剂治疗的患者和497名安慰剂治疗的患者在其原始随机分组中暴露于主要终点以外，其平均持续时间延长了53.0周（中位数为56.9周）。

基线特征包括平均年龄47岁，71％女性，85％白人，39％患有高血压，15％患有2型糖尿病，34％患有血脂异常，29％的BMI大于40 kg / m2和9％患有心血管疾病。开始给药并每周增加剂量以达到3 mg剂量。

在临床试验中，由于不良反应，9.8％的利拉鲁肽制剂治疗的患者和4.3％的安慰剂治疗的患者过早停止治疗。导致停药的最常见不良反应是恶心（利拉鲁肽制剂和安慰剂分别为2.9％对0.2％），呕吐（1.7％对小于0.1％）和腹泻（1.4％对0％）。

表3中显示了大于或等于2％的利拉鲁肽制剂治疗的患者的不良反应，并且比安慰剂治疗的患者更常见。

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