诉讼指控制药公司非法销售芬太尼止痛药
明尼苏达州总检察长洛里·斯旺森(Lori Swanson)和州药局正在起诉阿片类药物制造商,非法出售芬太尼止痛药,用于治疗癌症患者,用于其他疾病,且剂量要高于联邦批准的剂量。
斯旺森和明尼苏达州药局于周三对总部位于亚利桑那州的Insys Therapeutics,Inc.提起诉讼,指控其对Subsys的营销策略。Subsys是美国食品和药物管理局于2012年批准的一种可快速吸收的芬太尼喷雾剂,用于治疗现有的癌症患者长效阿片类药物并不能充分控制疼痛。
芬太尼是阿片类镇痛药,比吗啡强100倍。
该诉讼指控该公司的销售代理商鼓励医生为未患癌症的患者开处方Subsys。据新闻稿称,虽然医生可能会开出未经批准或“非标签”用途的药物,但联邦法律禁止制药公司为未经批准的用途推广药物。
Insys Therapeutics还被指控激励其销售代理商,以使医生增加对患者的Subsys处方剂量。该诉讼称,明尼苏达州医生最初处方的80%以上都超过了FDA批准的剂量。
据称,Insys Therapeutics还向开具Susbys处方的医生提供了回扣。据报道,该公司向两名医生支付了43,000美元,这些医生是他们在明尼苏达州的顶级开药医生,这是他们“讲师计划”的一部分。诉讼称,议长计划是公司绕过州法律的一种方式,该州法律禁止制药商每年向医疗保健从业者支付超过50美元的礼物。该诉讼称,这笔款项不是“合理的酬金”,因为该公司无法证明“讲话稿”是送给合法听众的。
美国马萨诸塞州总检察长已经起诉了Insys Therapeutics的几位高管,因为他们在营销芬太尼止痛药方面发挥了作用。
根据诉讼,Insys Therapeutics发表了以下声明:
“我们的新管理团队最认真地对待前雇员过去的过错指控,并广泛致力于在公司300多名现有雇员中树立对基本稳健价值的最高尊重。结果,在整个组织的许多重要方面,INSYS Therapeutics都成为了一家新的,更好的公司。我们决心对过去负责,并从中吸取教训,同时保持对研发的投资,以尽可能地继续推进我们的产品线,该产品线包括跨两个平台的多种候选药物:药用大麻素和喷雾技术。”
-
一群医生发展缓慢的几个因素
2021-06-15