商务部与中国食品药品监督管理局就印度药品快速批准进行会谈

时间：2021-06-20 09:25:02 来源：

药品出口促进委员会（pharmexcil）已要求商务部向中国食品药品监督管理局（CFDA）寻求印度药品的快速产品注册问题。

Pharmexcil总干事Uday Bhaskar先生说：“该过程正在进行中，并且已经在最高层讨论了该问题。”

根据该委员会的可用数据，中国监管机构正在等待254个产品注册。Bhaskar先生说：“注册延误一直是一个问题，因为CFDA需要3-5年的时间才能批准。”另一方面，美国FDA花费的时间不超过三年。

鉴于印度制药商对中国市场的兴趣与日俱增，其中活性药物成分（ApIs）构成了出口的大部分，这一问题意义重大。根据pharmexcil的数据，对中国的药品出口增长了37％，从2017财年的1.45亿美元增长到18财年的2亿美元。北美目前是印度制药业最大的市场，占出口总额的31％以上。Pharmexcil官员说，近年来，中国也越来越引起人们的兴趣，并补充说：“有些公司更喜欢印度的ApIs。我们预计这一趋势将进一步加快。”

商务部已从pharmexcil寻求各种细节，包括过去两年中向CFDA提交的产品注册申请数量，目前正在中国监管机构申请的数量以及CFDA提出待决理由。理事会已要求其成员提交数据。

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