Sinovac宣布sIPV的第三阶段试验的初步结果

时间：2021-06-19 17:25:03 来源：

Sinovac Biotech Ltd.（纳斯达克：中国领先的生物制药产品供应商SVA）（“ Sinovac”或“公司”）今天宣布，由Sinovac Biotech Co.，Ltd开发的有关Sabin灭活脊髓灰质炎疫苗（sIpV）的III期临床研究的初步结果（“ Sinovac Beijing”）于2018年4月19日举行的不公开会议上。

揭盲后的初步研究结果表明，II型脊髓灰质炎病毒的血清转化率优于对照疫苗，其他两种类型的脊髓灰质炎病毒的血清转化率均不低于对照疫苗。三种脊髓灰质炎病毒的几何平均效价（“ GMT”）均高于对照疫苗。临床报告定稿后，公司将准备生产许可证申请。

III期试验是一项随机，双盲，对照的临床试验，旨在评估sIpV在2个月大婴儿中的免疫原性和安全性。该试验于2017年8月开始，共有1200名健康志愿者参加了研究。初步疫苗接种计划设定了三剂，每剂之间间隔一个月，该试验在中国江苏省进行。

Sinovac董事长，总裁兼首席执行官尹卫东先生表示：“三期临床试验的有希望的结果是我们在提供消除与脊髓灰质炎相关的人类疾病的疫苗方面取得的重要里程碑。该公司将在中国市场以及根据WHO的脊髓灰质炎根除和残杀策略计划在联合国（“ UN”）开展业务的市场上将该疫苗商业化。该疫苗还将为我们将来提供开发与sIpV相关的组合疫苗的机会，从而有助于我们的管道产品组合的多元化。

正如先前宣布的那样，Sinovac已与荷兰的Intravacc（转化疫苗研究所）签订了许可协议，以开发sIpV并将其商业化，以分销到中国和其他国家。根据协议，Sinovac致力于在中国实现疫苗的商业化，包括进行临床试验，获得监管部门的批准以及启动sIpV。公司于2015年12月获得sIpV的临床许可证。一期和二期试验已于2017年完成。

关于希诺瓦克

Sinovac Biotech Ltd.是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于研究，开发，生产和商品化可预防人类传染病的疫苗。Sinovac的产品组合包括针对肠道病毒71或EV71，甲型和乙型肝炎，季节性流感，H5N1大流行性流感（禽流感），H1N1流感（猪流感）和腮腺炎的疫苗。公司生产的甲型肝炎疫苗Healive已于2017年通过WHO资格预审程序的评估。EV71疫苗是由Sinovac开发的针对EV71引起的手足口病的创新疫苗，于2016年在中国商业化。2009年，Sinovac是全球第一家获得其H1N1流感疫苗批准的公司，该疫苗已提供给中国政府的疫苗接种运动和储备计划。该公司还是政府库存计划中唯一的H5N1大流行性流感疫苗供应商。该公司正在开发许多新产品，包括Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗，肺炎球菌多糖疫苗，肺炎球菌结合疫苗和水痘疫苗。Sinovac主要在中国销售其疫苗，同时也在国际市场上开拓增长机会。该公司已将精选疫苗出口到亚洲和南美的10多个国家。

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