印度：雷迪博士和美国宣布为偏头痛候选者提交NDA申请

时间：2021-06-18 08:25:04 来源：

雷迪博士实验室有限公司（DRL）及其美国子公司promius pharma，LLC已宣布向偏头痛候选药物DFN-02提交新药申请（NDA），该申请已提交给美国食品药品管理局（USFDA）。

专有产品高级副总裁兼promius制药总裁Anil Namboodiripad博士表示，DFN-02的NDA是该公司实现满足未满足需求的解决方案使命的重要一步。

他说：“ DFN-02 NDA的申请再次表明了我们对在偏头痛治疗中引入创新解决方案的持续承诺。”急性偏头痛发作通常与疼痛和症状相关，例如恶心，畏光和恐惧心理。有效的偏头痛治疗有助于解决相关症状，这一点很重要。同样重要的是，要有良好的耐受性的治疗方法，可以使患者偏头痛发作得到令人满意的解决。在一项包含107位受试者的多中心，双盲，随机，安慰剂对照研究中，DFN-02已证明其可以有效治疗偏头痛发作期间的疼痛和相关症状，并减少与发作有关的功能障碍。这项研究的数据表明，与安慰剂相比，DFN-02经历2小时疼痛缓解的受试者比例要高得多。DF-N-02在缓解患者最讨厌的症状（MBS）（包括恶心，畏光和恐惧心理）方面也明显优于安慰剂。该药也被很好地耐受。

批准后，该产品将由promius pharma商业化。

高层领导变动

同时，DRL宣布了其高级领导团队组成的变更。在公司工作了15年之后，首席运营官Abhijit Mukherjee先生将于2018年3月31日退休。他将由Enzymotec前总裁兼首席执行官Erez Israel先生接任。

以色列先生将加入总部位于海得拉巴的Generics＆pSAI的首席运营官兼全球负责人。他将向雷迪博士的联合主席兼首席执行官G.V.先生汇报。 prasad。

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