Aurobindo Pharma获得USFDA胃灼热药物提名
Aurobindo药房已获得美国卫生监管机构的最终批准，可生产用于治疗频繁烧心的奥美拉唑缓释片。获批的产品与阿斯利康的prilosec片剂具有相同的仿制药。
该公司已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，可生产20毫克Omeprazole缓释片剂OTC。该产品将于2018年6月推出。 Aurobindo制药在监管文件中表示。
奥美拉唑片适用于治疗频繁的烧心（一周两次或以上）。引用尼尔森的数据，Aurobindo表示，截至2018年3月的12个月中，prilosec OTC平板电脑的估计市场规模为2.22亿美元。该公司表示，这是第141项ANDA（简化的新药申请），其中包括20项暂定批准，将从海得拉巴VII单位的制剂工厂批准用于制造口服产品。
现在，Aurobindo已获得USFDA的369项ANDA批准（336项最终批准，包括Aurolife pharma LLC的17项和33项暂定的批准）。
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