Marksans Pharma Arm回收了美国的布洛芬片剂
根据美国食品药品监督管理局（USFDA）的一份报告，由于偏离了良好的生产规范，Marksans制药公司的分公司Time-Cap Laboratories Inc.正在从美国市场撤回数量不明的在果阿生产的布洛芬片剂，这是美国市场上的多种优势。
该报告称，由于“投诉与cGMp缺陷有关的气味”，这些片剂/胶囊被召回。它补充说，Marksans药房在其果阿工厂为Time Cap Labs Inc生产了200 mg，400 mg，600 mg和800 mg浓度的片剂以及200 mg浓度的锭剂。
美国食品和药物管理局表示，Time-Cap Laboratories，Inc在全国范围内进行的自愿和正在进行的召回属于II类召回。根据USFDA的规定，II类召回是在“使用或接触违禁产品可能造成暂时或医学上可逆的不良健康后果或极少出现严重不良健康后果的情况下”发起的。
布洛芬是用于治疗疼痛的非甾体类抗炎药。
郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
猜你喜欢
-
Mylan-Biocon获得生物仿制药吡格司亭的USFDA提名
2021-06-17 -
羽扇豆推出通用西洛多辛胶囊
2021-06-17 -
无锡AppTec在新泽西州开设实验室测试设施
2021-06-17 -
Indoco的果阿工厂II和III通过了USFDA检查
2021-06-16 -
Glenmark的美国子公司获得两种药物的ANDA批准
2021-06-15 -
FDA说美国的Mylan Epipen短缺
2021-06-15 -
Cipla与MSN实验室合作进行癌症博士的营销和分销
2021-06-15 -
Meatless Farm为全球扩张筹集了3100万美元
2021-06-15 -
到2025年需要有力的政策来清洁德里NCR的空气
2021-06-15 -
“印度知识产权与负债法律对医药研发投资的壁垒”
2021-06-15 -
甜叶菊糖火！Heartland计划在美国投资
2021-06-14 -
全球食品添加剂市场：谷氨酰胺，MCC，维生素E ...
2021-06-14 -
芒果叶提取物炸药获得美国专利
2021-06-12 -
燕麦将成为植物性牛奶之王
2021-06-09
2021-06-17
保健养生
