药品分销和储存的新规范可能
据报道,政府计划对药品公司实行严格的分销规范指南。一旦卫生部的专家小组药品技术顾问委员会(DTAB)批准了该法规,该法规将防止广泛使用的抗生素和止痛药,胰岛素和疫苗在运输和分发过程中被掺假或污染。
重要的是,一旦生效,不遵守指定规范的库存商和化学家将面临法律诉讼。
目前,已经制定了制造标准,但实际上不存在用于存储,运输和分配的标准-在某些情况下会导致污染和不合格药物。有几种情况,包括止痛药,维生素,抗生素,抗过敏药在内的流行药物崩解或不合格,而胰岛素和疫苗则没有理想的治疗效果。
如果某些药品(尤其是胰岛素和疫苗)没有通过冷链运输,或者没有在冷藏库中冷藏存储,则会出现此类问题。
该法规称为GDp(良好分配规范),将作为《药品和化妆品法规》的一部分予以通知。WHO药品的GDp可以作为起草该法规的参考。
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