安进在欧洲推出首款畅销的Humira生物仿制药

时间：2021-06-22 08:25:01 来源：

生物仿制药众所周知，Amgevita是世界上最畅销药物的首个此类版本，已获得欧盟委员会的批准，因此被授权用于其参考产品的所有适应症，包括中度至重度类风湿关节炎;银屑病关节炎；严重的活动性强直性脊柱炎（AS）；中度至重度慢性斑块状牛皮癣；中度至重度克罗恩病；中度至重度溃疡性结肠炎等。

它还被批准用于多种疾病的儿科患者，包括中度至重度克罗恩病，严重的慢性斑块状牛皮癣，与脑炎有关的关节炎和多关节性幼年特发性关节炎。

安进公司基于三项三期试验获得了该疗法的批准，该试验证实了该药在安全性和功效方面与Humira具有生物相似性，表明两种产品之间在临床上无显着差异。

“ Amgevitain Europe的推出对于我们的生物仿制药产品组合而言是一个重要的里程碑，为数百万患有慢性炎性疾病的患者扩展了治疗选择的范围，” Amgen研究与开发执行副总裁David M Reese博士说。“ Amgevita是安进公司在欧洲推出的第二种生物仿制药，这表明我们致力于为重症患者提供高质量的生物疗法。”

该公司副总裁兼生物仿制药总经理Scott Foraker补充说：“基于我们在美国强大的炎症性疾病基础上，我们很高兴在欧洲发展我们的炎症性能力。作为我们在欧洲推出的首款炎症生物仿制药，Amgevita将扩大我们的覆盖范围，并帮助更多的患者获得这种重要疗法的使用权。”

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